歡迎訪問(wèn)新泰市人民醫(yī)院（齊魯醫(yī)藥學(xué)院附屬醫(yī)院）官方網(wǎng)站！
供稿∣招標(biāo)辦 編輯∣徐潔玉 責(zé)任編輯∣周峰
為便于供應(yīng)商及時(shí)了解新泰市人民醫(yī)院采購(gòu)信息，根據(jù)《財(cái)政部關(guān)于開(kāi)展政府采 購(gòu)意向公開(kāi)工作的通知》（財(cái)庫(kù)〔2020〕10 號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將新泰市人民醫(yī)院 2023 年5 月自行采購(gòu)意向公示如下：
一、自行采購(gòu)項(xiàng)目說(shuō)明：
1、六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ┰敿?xì)參數(shù)如下：
|
序號(hào) |
名稱(chēng) |
技術(shù)參數(shù) |
|
1 |
試劑盒名稱(chēng) |
六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span> |
|
2 |
CFDA注冊(cè)證 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400256 |
|
3 |
檢測(cè)技術(shù)平臺(tái) |
基于熒光定量PCR檢測(cè)技術(shù)，適用于ABI7500熒光定量PCR儀、Life Technologies Quant StudioTM5熒光PCR儀、SLAN-96P等全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)。 |
|
4 |
檢測(cè)樣本類(lèi)型 |
咽拭子 |
|
5 |
★核酸提取溫度 |
常溫 |
|
6 |
樣本提取時(shí)間 |
15min |
|
7 |
★檢測(cè)靶標(biāo)/靈敏度 |
甲型流感病毒，2.0
TCID50/ml；乙型流感病毒，2.0 TCID50/ml； |
|
8 |
批間精密度CV |
≤5% |
|
9 |
批內(nèi)精密度CV |
≤5% |
|
10 |
特異性 |
與常見(jiàn)病原體（巨細(xì)胞病毒、卡薩奇病毒A型、百日咳桿菌、肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、EB病毒、偏肺病毒、冠狀病毒229E等）無(wú)交叉反應(yīng) |
|
11 |
抗干擾能力 |
常見(jiàn)干擾物質(zhì)（地塞米松、利巴韋林、奧司他韋、阿奇霉素、血紅素、尿素等在測(cè)定濃度內(nèi)（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）對(duì)試劑盒的檢測(cè)結(jié)果無(wú)明顯干擾。 |
|
12 |
反應(yīng)體系體積 |
50 uL |
|
13 |
★是否有內(nèi)標(biāo) |
有內(nèi)源性?xún)?nèi)標(biāo)，可監(jiān)控采樣、核酸提取和擴(kuò)增全過(guò)程 |
|
14 |
擴(kuò)增時(shí)間 |
≤90min |
|
15 |
★自動(dòng)化 |
可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化提取操作 |
|
16 |
保質(zhì)期 |
11個(gè)月 |
|
17 |
包裝規(guī)格 |
24人份/盒 |
|
18 |
預(yù)期用途 |
用于定性檢測(cè)人咽拭子樣本中甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒 和肺炎支原體的核酸。檢測(cè)結(jié)果可用于呼吸道病原體 感染的輔助診斷，為呼吸道病原體感染提供分子診斷依據(jù)。 |
|
19 |
檢驗(yàn)原理 |
利用針對(duì)待檢測(cè)病原體核酸保守區(qū)設(shè)計(jì)的特異性引物、特異熒光探針，配以 PCR 反應(yīng)液等組分，在熒光定量 PCR 儀上，應(yīng)用多重實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 檢測(cè)技術(shù)，通過(guò)熒光信號(hào)的變化實(shí)現(xiàn)對(duì)樣本中的呼吸道病原體核酸的快速檢測(cè)。 PCR 檢測(cè)體系含有陽(yáng)性?xún)?nèi)對(duì)照（內(nèi)標(biāo)），通過(guò)檢測(cè)樣本中編碼甘油醛-3-磷酸脫氫酶(GAPDH)的人管家基因是否正常擴(kuò)增來(lái)監(jiān)測(cè)待測(cè)樣本提取過(guò)程和 PCR 擴(kuò)增過(guò)程，避免假陰性結(jié)果。 |
2、六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒（多重?zé)晒?span>PCR法）：參數(shù)如下：
|
序號(hào) |
名稱(chēng) |
技術(shù)參數(shù) |
|
1 |
試劑盒名稱(chēng) |
六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒（多重?zé)晒?span>PCR法） |
|
2 |
CFDA注冊(cè)證 |
|
|
3 |
檢測(cè)技術(shù)平臺(tái) |
基于熒光定量PCR檢測(cè)技術(shù)，適用于宏石SLAN-96P全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)、Life Technologies QuantStudio TM 5熒光PCR儀。 |
|
4 |
檢測(cè)樣本類(lèi)型 |
痰液 |
|
5 |
★核酸提取溫度 |
常溫 |
|
6 |
樣本提取時(shí)間 |
15min |
|
7 |
★檢測(cè)靶標(biāo)/靈敏度 |
肺炎克雷伯菌900 CFU/mL、肺炎鏈球菌15 CFU/mL、流感嗜血桿菌625 CFU/mL、銅綠假單胞菌675 CFU/mL、嗜肺軍團(tuán)菌340 CFU/mL、金黃色葡萄球菌2875 CFU/mL |
|
8 |
批間精密度CV |
≤5% |
|
9 |
批內(nèi)精密度CV |
≤5% |
|
10 |
特異性 |
與常見(jiàn)呼吸道病原體（溶血葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鮑曼不動(dòng)桿菌、大腸埃希菌、粘質(zhì)沙雷氏菌、嗜麥芽窄食單胞菌、糞腸球菌、白色念珠菌、產(chǎn)酸克雷伯菌、化膿鏈球菌、滕黃微球菌、馬紅球菌、格氏李斯特菌、瓊氏不動(dòng)桿菌、副流感嗜血桿菌、杜莫夫軍團(tuán)菌、產(chǎn)氣腸桿菌、溶血嗜血桿菌、嗜麥芽糖寡癢單胞菌、肺炎支原體、肺炎衣原體、唾液鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌、結(jié)核分枝桿菌、甲型流感病毒、乙型流感病毒、黃曲霉菌、土曲霉菌、煙曲霉菌、光滑念珠菌、熱帶念珠菌陽(yáng)性樣本）無(wú)交叉反應(yīng) |
|
11 |
抗干擾能力 |
干擾物質(zhì)參考品檢測(cè)表明，常見(jiàn)的治療呼吸道感染的藥物（如美羅培南、亞胺培南、頭孢哌酮舒巴坦、莫西沙星、阿米卡星、利奈唑胺、萬(wàn)古霉素等）在正常的使用劑量濃度下對(duì)本試劑無(wú)干擾 |
|
12 |
反應(yīng)體系體積 |
50 uL |
|
13 |
★是否有內(nèi)標(biāo) |
有內(nèi)源性?xún)?nèi)標(biāo)，可監(jiān)控采樣、核酸提取和擴(kuò)增全過(guò)程 |
|
14 |
擴(kuò)增時(shí)間 |
≤100min |
|
15 |
★自動(dòng)化 |
可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化提取操作 |
|
16 |
保質(zhì)期 |
12個(gè)月 |
|
17 |
包裝規(guī)格 |
24人份/盒 |
|
18 |
預(yù)期用途 |
本試劑盒可定性檢測(cè)人痰液中臨床常見(jiàn)下呼吸道病原菌，包括肺炎克雷伯桿菌、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌、嗜肺軍團(tuán)菌和金黃色葡萄球菌。檢測(cè)結(jié)果可用于呼吸道疑似細(xì)菌感染的住院病人或重癥病人的輔助診斷，檢測(cè)結(jié)果不直接用于指導(dǎo)抗生素的使用。臨床診斷應(yīng)結(jié)合病原體培養(yǎng)鑒定 |
|
19 |
檢驗(yàn)原理 |
本試劑盒是基于Taq酶水解熒光探針產(chǎn)生熒光信號(hào)及帶熒光產(chǎn)物雜交產(chǎn)生熒光信號(hào)的兩種技術(shù)原理，針對(duì)單色熒光通道中一個(gè)目標(biāo)靶點(diǎn)的檢測(cè)采用熒光探針，另一個(gè)目標(biāo)靶點(diǎn)的檢測(cè)采用熔解曲線的方式，從而實(shí)現(xiàn)在單色熒光通道中同時(shí)進(jìn)行兩個(gè)目標(biāo)靶點(diǎn)的檢測(cè)和分析。試劑盒針對(duì)待檢測(cè)細(xì)菌核酸保守區(qū)設(shè)計(jì)的特異性引物、特異熒光探針，配以PCR反應(yīng)液等組分，在熒光定量PCR儀上，應(yīng)用多重實(shí)時(shí)熒光定量PCR檢測(cè)技術(shù)，通過(guò)熒光信號(hào)的變化實(shí)現(xiàn)對(duì)待測(cè)樣本中下呼吸道病原菌核酸的快速檢測(cè) |
3、EB病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?span>)詳細(xì)參數(shù)如下：
|
序號(hào) |
名稱(chēng) |
技術(shù)參數(shù) |
性能優(yōu)勢(shì) |
|
1 |
試劑盒名稱(chēng) |
EB病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?span>) |
|
|
2 |
CFDA注冊(cè)證 |
國(guó)械注準(zhǔn)20173400077 |
|
|
3 |
檢測(cè)技術(shù)平臺(tái) |
基于熒光定量PCR檢測(cè)技術(shù)，適用于ABI7500熒光PCR儀、StratageneMx3000P熒光PCR儀、RocheLightCycler480熒光PCR儀。 |
|
|
4 |
檢測(cè)樣本類(lèi)型 |
外周血 |
|
|
8 |
96樣本處理時(shí)間 |
120min |
樣本前處理時(shí)間少，節(jié)約操作時(shí)間 |
|
9 |
檢測(cè)靈敏度/檢測(cè)下限 |
400copies/mL |
|
|
10 |
線性范圍 |
4.00E+02 --4.00E+09 copies/mL |
|
|
11 |
批間精密度CV |
＜10% |
|
|
12 |
批內(nèi)精密度CV |
＜10% |
|
|
13 |
特異性 |
與巨細(xì)胞病毒、流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、輪狀病毒和肺炎支原體等病原體感染樣本無(wú)交叉反應(yīng)。 |
無(wú)交叉污染，減少假陽(yáng)性 |
|
14 |
抗干擾能力 |
總膽紅素（≤500μmol/L）、甘油三酯（≤8mmol/L）對(duì)檢測(cè)結(jié)果沒(méi)有影響 |
抗干擾能力強(qiáng)，減少因干擾物質(zhì)造成的假陰性 |
|
15 |
反應(yīng)體系體積 |
50 uL |
|
|
16 |
★防污染體系 |
UNG酶+dUTP |
利用UNG酶將可能存在的PCR產(chǎn)物污染充分降解，以排除由此可能引起的假陽(yáng)性結(jié)果。 |
|
17 |
★是否有內(nèi)標(biāo) |
有全程參與核酸提取和擴(kuò)增的內(nèi)標(biāo) |
內(nèi)標(biāo)全程參與核酸提取和擴(kuò)增，避免PCR假陰性。 |
|
18 |
擴(kuò)增時(shí)間 |
≤75min |
|
|
19 |
自動(dòng)化 |
可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化提取操作 |
可以適用于Natch S和Natch CS全自動(dòng)核酸提取儀 |
|
20 |
保質(zhì)期 |
12個(gè)月 |
保質(zhì)期時(shí)間長(zhǎng)，減少因保質(zhì)期問(wèn)題頻繁采購(gòu)，造成浪費(fèi)。 |
|
21 |
包裝規(guī)格 |
48人份/盒 |
|
|
22 |
預(yù)期用途 |
適用于定量檢測(cè)外周血樣本中的EB病毒（EBV） DNA?？捎米髋R床中EB病毒感染的輔助診斷以及藥物療效的觀察。 |
|
|
23 |
檢驗(yàn)原理 |
采用核酸釋放劑快速裂解、釋放樣本中的EB病毒DNA，利用針對(duì)EB病毒核酸保守區(qū)設(shè)計(jì)的一對(duì)特異性引物、一條特異熒光探針，配以PCR反應(yīng)液等組分，在熒光定量PCR儀上，應(yīng)用實(shí)時(shí)熒光定量PCR檢測(cè)技術(shù)，通過(guò)熒光信號(hào)的變化實(shí)現(xiàn)EB病毒DNA的快速檢測(cè)。 |
|
二、參加資格：
1、具備合法經(jīng)營(yíng)資格，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，同時(shí)具備合法的試劑來(lái)源供貨通道或經(jīng)歷（提供廠家授權(quán)和近期周邊醫(yī)院供貨合同或發(fā)票復(fù)印件）并提供必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的優(yōu)先。
2、報(bào)名時(shí)可提供加蓋紅章資質(zhì)證復(fù)印件、法人資格或法人委托授權(quán)書(shū)一份及施工合同復(fù)印件一份。
3、具有良好的商業(yè)信譽(yù)，近三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄。
三、所有采購(gòu)項(xiàng)目，以實(shí)際中標(biāo)價(jià)格交鑰匙項(xiàng)目據(jù)實(shí)結(jié)算。
四、本次公開(kāi)的采購(gòu)意向是本單位自行采購(gòu)工作的初步安排，具體采購(gòu)項(xiàng)目情況以采購(gòu)文件為準(zhǔn)。 本采購(gòu)意向在新泰市人民醫(yī)院宣傳欄及網(wǎng)站（http://www.gwhdwvk.cn/） 公開(kāi)發(fā)布。
五、本次公示期及參加報(bào)名時(shí)間截止 2023 年 5月6日下午六點(diǎn)，過(guò)期不再接受報(bào)名！ 聯(lián)系人：醫(yī)院招標(biāo)辦公室 電話：0538-7260372 郵箱：13505381039@163.com
新泰市人民醫(yī)院
2023年5月4日
